长沙市开福区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（器械2020第B0042号）

发布时间：2020-04-23 来源：区市场监督管理局字体大小：

长沙市开福区核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（器械2020第B0042号）

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令[2014]第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令[2014]第7号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令[2014]第8号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管[2014]174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014第25号），长沙市开福区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。

监督电话：0731-84089530 传 真：0731-84089530

通讯地址：长沙市开福区兴隆路8号 邮政编码：410008

序号	受理日期	备案证号	企业名称	经营场所	仓库地址	法定代表人	企业负责人	质量管理人	产品名称（经营范围）	经营方式	变更内容
1	2020.4.22	湘长市场监械经营备2020C0117号	湖南新亚胜光电股份有限公司	湖南省长沙市开福区青竹湖路108号	湖南省长沙市开福区青竹湖路108号	梁军	梁军	冯小明	原《分类目录》第II类医疗器械：批发：6820普通诊察器械，6830医用x射线设备，6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，零售：6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6864医用卫生材料及敷料新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。	批零兼营	/
2	2020.4.22	湘长市场监械经营备2020C0118号	长沙吉洋美佳进出口贸易有限公司	湖南省长沙市开福区青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第13层1301A	长沙市开福区青竹湖路30号金霞保税物流中心7号仓库	QUILACHAMIN CONDOR WILSON MANUEL	QUILACHAMIN CONDOR WILSON MANUEL	唐婷	原《分类目录》第II类医疗器械：批发：6820普通诊察器械；6821医用电子仪器设备；6841医用化验和基础设备器具；6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具， 6826物理治疗及康复设备，6830医用x射线设备，6834医用射线防护用品、装置，6864医用卫生材料及敷料新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。	批发	/
3	2020.4.23	湘长食药监械经营备2018C0013号	长沙永康中生大药房有限公司	长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心裙房A109号房	无	陈丽萍	龙立聪变更为黄慧	周彦变更为周艳	原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。	零售	变更企业负责人、质量负责人
4	2020.4.23	湘长市场监械经营备2020C0119号	长沙森活家商贸有限公司君悦香邸店	长沙市开福区伍家岭路87号君悦香邸1栋116	无	周彬	张欢	廖少卿	原《分类目录》第II类医疗器械:零售：6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。	零售	/
5	2020.4.23	湘长市场监械经营备2020C0120号	湖南省蓝蜻蜓医疗器械销售有限公司	湖南省长沙市开福区湘雅路湘江中路一段52号凯乐国际城二期9栋19楼1909-1912房	湖南省长沙市开福区湘雅路湘江中路一段52号凯乐国际城二期9栋19楼1909-1912房	彭访	彭访	牟金芳	原《分类目录》第II类医疗器械：批发：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6864 医用卫生材料及敷料，6866 医用高分子材料及制品；零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。	批零兼营	/

开福区市场监督管理局

二○二○年四月二十三日